PTH-register: protokoll och formulär
Christina Book, Arbetsgruppen mot Osteoporos
Till alla reumatologer
Indikationer för behandling med Forsteo® (teriparatide)
Behandling av manifest osteoporos hos postmenopausala kvinnor under begränsad tid (18 månader) samt ingår i läkemedelsförmånerna enbart vid behandling av:
- Kvinnor som drabbats av minst en tidigare benskörhetsrelaterad fraktur och som har ett bentäthetsvärde <-3 SD i ländrygg eller höft
- Kvinnor som drabbats av minst en tidigare benskörhetsrelaterad fraktur och för vilka det dokumenterats att de på grund av biverkningar eller kontraindikationer inte tolererar bisfosfonatbehandling
- Kvinnor som trots pågående bisfosfonatbehandling drabbas av upprepade (minst två) benskörhetsfrakturer sedan behandlingen inleddes
Om behandlande läkare bedömer att en patient skulle ha god nytta av Forsteo-behandling men som inte uppfyller kriterierna för läkemedelsförmånen, kan patienten erbjudas Forsteo, men får då bekosta läkemedlet själv
Observera att bisfosfonater fortfarande är förstahandsbehandling hos postmenopausala kvinnor, medan Forsteo är avsett till kvinnor med svår osteoporos enligt ovan.
Kontraindikationer:
- Överkänslighet för teriparatide (Forsteo) eller i preparatet ingående komponenter
- Hyperkalcemi, inkluderande vid tumörsjukdom
- Svår njursjukdom, även olämpligt vid känd njursten
- Annan benmetabol sjukdom (Paget, hyperparathyroidism)
- Oklar förhöjning av ALP
- Tidigare strålbehandling mot skelettet
20 mikrogram s c x 1, maximalt i 18 månader. Kostnad cirka SEK 74.000:- för hela behandlingstiden.
Med tanke på att det endast finns en (1) publicerad studie med frakturdata på detta läkemedel, är det av stort intresse att upprätta ett kvalitetsregister för att utvärdera effekt och biverkningar.
Formulär:
(Ladda ner och skriv ut!)
Viktigt:
Läs här om utskrift av dokumenten!
|
- "PTH EuroQual" har 2 sidor och ifylles vid inklusion, 3,6,12,18 och 36 månader och skickas till Malmö.
- "Patienformulär-PTH-uppföljning" ifylles vid 3,6,12,18 och 36 månader och skickas till Malmö.
- "Patientinformation..." som patienten ska läsa och skriva på.
- "Patientformulär-PTH-Bas" ifylles vid inklusionen och skickas till Malmö.
- "Protokoll för PTH-register-bas" ifylles vid inklusionen och skickas till Malmö.
- "Protokoll för PTH-register-uppföljning-dr" ifylles av doktor vid kontroll 18 mån och 36 månader.
- "Protokoll för PTH-register-uppföljning-ssk" ifylles av sjuksköterska vid kontroll 3, 6 och 12 månader.
- 8. "PTH-lathund" är precis som det låter.
Formulären är utformade så att patienten skall fylla i allt själv, vilket förhoppningsvis innebär mindre arbete för doktorn. Förslaget att kontroll 3,6 och 12 månader skötes av sjuksköterska är för att underlätta för doktorn. Har man inte kapacitet för detta, så är det helt OK med kontroll efter 18 och 36 månader.
Kvalitetsregister avseende Forsteo-behandling till patienter med inflammatorisk reumatisk sjukdom och osteoporos
För utvärdering av effekt och biverkningar
Vid inklusion (doktor):
Indikationen skall vara klar
Inga kontraindikationer
Ev bisfosfonater skall ha varit seponerade minst en månad
DXA höft och ländrygg, ej äldre än 3 månader
Rtg bröst- och ländrygg, ej äldre än 1 år
Längd och vikt
Diagnos (reumatisk sjukdom)
Frakturdata
Alb, Ca, ALP och Kreatinin (ev PTH, Osteocalcin, CrossLaps)
Medicinering (bisfosfonater, SERM, HRT, kortison)
Ryggsmärt-VAS
EuroQual 5-D (2 sidor)
Menopausålder
Rökning
Efter 2 veckor:
Compliancekontroll av sjuksköterska (ssk), kan ske över telefonen
3, 6 och 12 månader (ssk):
Frakturdata
Biverkningar
Medicinering
Ryggsmärt-VAS
EuroQual 5-D (2 sidor)
18 och 36 månader (doktor):
DXA höft och ländrygg
Rtg bröst- och ländrygg
Längd och vikt
Frakturdata
Alb, Ca, ALP och Kreatinin (ev PTH, Osteocalcin, CrossLaps)
Medicinering
Ryggsmärt-VAS
EuroQual 5-D (2 sidor)
Protokoll och frågeformulär bifogas som kan kopieras i lämpligt antal ex. Ett protokoll per patient och 2 ifyllda patientformulär vid varje kontroll. Skickas sedan till Malmö för registrering i databas.
Malmö 2004-05-06
Christina Book
Arbetsgruppen mot Osteoporos
Reumamott, Ing 25, plan 2
UMAS
205 02 MALMÖ |
